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2020年10月26日,利奥制药(LEO Pharma)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Enstilar(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)美国处 方信息(USPI)更新,纳入PSO-LONG临床试验的数据,该试验评估了每周2次、长期使用(52周)Enstilar治疗成年人斑块型银屑病。![]() Enstilar是钙泊三醇(一种维生素D类似物)和二丙酸倍他米松(一种皮质类固醇)的复 方产品,在美国被批准用于≥12岁患者斑块型银屑病的局部治疗。Enstilar是首款喷涂泡沫型银屑病药物,这是一种每天使用一次、不含酒精的泡沫状制剂,能够在全身大部分皮肤使用,方便患者携带与使用。 银屑病是一种慢性多因素疾病,主要影响皮肤。全球有1.25亿银屑病患者,斑块型银屑病是zui常见的一种银屑病,影响超过80%的患者。斑块型银屑病的特点是免疫系统过度活跃,引起皮肤炎症,加速皮肤细胞生长,导致斑块的形成,局部治疗通常在轻度至中度斑块型银屑病中使用。 生产企业:利奥制药(LEO Pharma) 规格:60g/瓶 商标:Enstilar 通用名:calcipotriene and betamethasone dipropionate foam, 0.005%/0.064% 贮藏:储存在20℃-25℃温度下;允许在15℃-30℃之间波动。请勿刺穿或焚烧包装。请勿暴露于高温或储存在高于49℃的温度下。不要冷冻。未使用的产品应在喷瓶打开六个月后丢弃。放在儿童够不到的地方。 Enstilar(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)适应症: Enstilar (钙泊三醇和倍他米松二丙酸酯)泡沫适用于12岁及以上患者斑块型银屑病的局部治疗。 Enstilar(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)的警告和注意事项: 一、可燃性 Enstilar泡沫中的推进剂是易燃的。指导患者在用药期间和用药后避免用火、火焰和吸烟。 二、高钙血症和高钙尿症 使用Enstilar泡沫时观察到高钙血症和高钙尿症。如果出现高钙血症或高钙尿症,则停止治疗,直至钙代谢参数恢复正常。尚未评Enstilar泡沫治疗56周以上后高钙血症和高钙尿症的发生率。 三、对内分泌系统的影响 Enstilar(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)禁忌症: 无 Enstilar(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)药物相互作用: 无有关信息 Enstilar(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)不良反应: Enstilar可能会引起严重的副作用,包括: 1.血液或尿液中的钙过多: 2. 库欣综合征:一种当您的身体暴露于过多的皮质醇激素时发生的疾病。 3.高血糖(高血糖)与尿糖 4.皮肤问题:包括使用Enstilar泡沫的反应和过敏反应(过敏性接触性皮炎)。 5.眼睛问题:使用Enstilar泡沫可能会增加您患白内障和青光眼的几率。 6.Enstilarzui常见的副作用包括: 刺-激、发痒、毛囊炎、皮肤颜色的变化、荨麻疹、银屑病恶化。 这些并不是Enstilar所有可能的副作用。有关更多信息,请询问您的医生或药剂师。 Enstilar(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)作用机制: Enstilar泡沫结合了钙泊三醇水合物(一种合成维生素D3类似物)和倍他米松二丙酸酯(一种合成皮质类固醇)的药理作用。然而,尽管已知其药理和临床作用,但尚不清楚其在斑块型银屑病治疗中的确切作用机制。
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